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- • Acompanha o processamento de relatos de eventos adversos, conforme as etapas de recebimento, registro, análise do caso, FUPs - contato com o relator e seguimento quando necessário, codificação do relato conforme terminologia MedDRA, classificação dos critérios de: gravidade, previsibilidade e causalidade e envio/notificação das informações e análise do relato à Autoridade Sanitária (ANVISA / CVS-SP) dentro dos prazos estabelecidos pela legislação vigente. • Reporta mediante relatórios de reconciliação, aos parceiros comerciais e coligados, os relatos de eventos adversos captados de produtos de parceria, tanto Privadas quanto Públicas. • Elabora Relatórios Periódicos de Benefício-Risco– RPBR e Planos de Gerenciamento de Riscos para submissão à Autoridade Regulatória de acordo com os prazos requeridos. • Focal point na elaboração e/ou atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs), Procedimentos administrativos (PAs), mediante interface com área de Qualidade. • Auxilia o gestor no seguimento/adesão de compliance junto a Equipe de Farmacovigilância • Key User do sistema informatizado/base de dados (BD) de Farmacovigilância e focal point na manutenção de validação do mesmo em parceria com o TI e Garantia da Qualidade. • Acompanha inspeções, auditorias internas/externas, autoinspeções e visitas relacionadas à área de Farmacovigilância. • Realiza treinamentos de Farmacovigilância para novos colaboradores, bem como a reciclagem para grupos solicitantes. • Pleno conhecimento da RDC Nº 406/20, Portaria CVS Nº 05/10 e Guias de Farmacovigilância ANVISA, bem como legislações relacionadas. Atualmente (agosto/2023) coordena as principais atividades mencionadas acima. ---------- Especializações: Curso intensivo - Farmacologia Clínica - Instituto Racine Pós-graduado no ICTQ em Vigilância Sanitária & Saúde Pública.
- Coordenador de Farmacovigilância
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Eduardo Da Costa is located at Itapira, São Paulo, Brazil
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Eduardo Da Costa is a • Acompanha o processamento de relatos de eventos adversos, conforme as etapas de recebimento, registro, análise do caso, FUPs - contato com o relator e seguimento quando necessário, codificação do relato conforme terminologia MedDRA, classificação dos critérios de: gravidade, previsibilidade e causalidade e envio/notificação das informações e análise do relato à Autoridade Sanitária (ANVISA / CVS-SP) dentro dos prazos estabelecidos pela legislação vigente. • Reporta mediante relatórios de reconciliação, aos parceiros comerciais e coligados, os relatos de eventos adversos captados de produtos de parceria, tanto Privadas quanto Públicas. • Elabora Relatórios Periódicos de Benefício-Risco– RPBR e Planos de Gerenciamento de Riscos para submissão à Autoridade Regulatória de acordo com os prazos requeridos. • Focal point na elaboração e/ou atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs), Procedimentos administrativos (PAs), mediante interface com área de Qualidade. • Auxilia o gestor no seguimento/adesão de compliance junto a Equipe de Farmacovigilância • Key User do sistema informatizado/base de dados (BD) de Farmacovigilância e focal point na manutenção de validação do mesmo em parceria com o TI e Garantia da Qualidade. • Acompanha inspeções, auditorias internas/externas, autoinspeções e visitas relacionadas à área de Farmacovigilância. • Realiza treinamentos de Farmacovigilância para novos colaboradores, bem como a reciclagem para grupos solicitantes. • Pleno conhecimento da RDC Nº 406/20, Portaria CVS Nº 05/10 e Guias de Farmacovigilância ANVISA, bem como legislações relacionadas. Atualmente (agosto/2023) coordena as principais atividades mencionadas acima. ---------- Especializações: Curso intensivo - Farmacologia Clínica - Instituto Racine Pós-graduado no ICTQ em Vigilância Sanitária & Saúde Pública. Laboratorio Cristalia
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Eduardo Da Costa currently works in the Laboratorio Cristalia
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Eduardo Da Costa specializes in • Acompanha o processamento de relatos de eventos adversos, conforme as etapas de recebimento, registro, análise do caso, FUPs - contato com o relator e seguimento quando necessário, codificação do relato conforme terminologia MedDRA, classificação dos critérios de: gravidade, previsibilidade e causalidade e envio/notificação das informações e análise do relato à Autoridade Sanitária (ANVISA / CVS-SP) dentro dos prazos estabelecidos pela legislação vigente. • Reporta mediante relatórios de reconciliação, aos parceiros comerciais e coligados, os relatos de eventos adversos captados de produtos de parceria, tanto Privadas quanto Públicas. • Elabora Relatórios Periódicos de Benefício-Risco– RPBR e Planos de Gerenciamento de Riscos para submissão à Autoridade Regulatória de acordo com os prazos requeridos. • Focal point na elaboração e/ou atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs), Procedimentos administrativos (PAs), mediante interface com área de Qualidade. • Auxilia o gestor no seguimento/adesão de compliance junto a Equipe de Farmacovigilância • Key User do sistema informatizado/base de dados (BD) de Farmacovigilância e focal point na manutenção de validação do mesmo em parceria com o TI e Garantia da Qualidade. • Acompanha inspeções, auditorias internas/externas, autoinspeções e visitas relacionadas à área de Farmacovigilância. • Realiza treinamentos de Farmacovigilância para novos colaboradores, bem como a reciclagem para grupos solicitantes. • Pleno conhecimento da RDC Nº 406/20, Portaria CVS Nº 05/10 e Guias de Farmacovigilância ANVISA, bem como legislações relacionadas. Atualmente (agosto/2023) coordena as principais atividades mencionadas acima. ---------- Especializações: Curso intensivo - Farmacologia Clínica - Instituto Racine Pós-graduado no ICTQ em Vigilância Sanitária & Saúde Pública.
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