Eduardo Da Costa

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• Acompanha o processamento de relatos de eventos adversos, conforme as etapas de recebimento, registro, análise do caso, FUPs ... | Itapira, São Paulo, Brazil

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Eduardo Da Costa Work History
Laboratorio Cristalia
Coordenador De Farmacovigilância
1 August 2023 — Present
Laboratorio Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos
Analista Sênior De Farmacovigilância
1 May 2005 — 1 August 2023
Eduardo Da Costa Current Work Details
Eduardo Da Costa's Location
Itapira, São Paulo, Brazil
Eduardo Da Costa's Expertise
  • • Acompanha o processamento de relatos de eventos adversos, conforme as etapas de recebimento, registro, análise do caso, FUPs - contato com o relator e seguimento quando necessário, codificação do relato conforme terminologia MedDRA, classificação dos critérios de: gravidade, previsibilidade e causalidade e envio/notificação das informações e análise do relato à Autoridade Sanitária (ANVISA / CVS-SP) dentro dos prazos estabelecidos pela legislação vigente. • Reporta mediante relatórios de reconciliação, aos parceiros comerciais e coligados, os relatos de eventos adversos captados de produtos de parceria, tanto Privadas quanto Públicas. • Elabora Relatórios Periódicos de Benefício-Risco– RPBR e Planos de Gerenciamento de Riscos para submissão à Autoridade Regulatória de acordo com os prazos requeridos. • Focal point na elaboração e/ou atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs), Procedimentos administrativos (PAs), mediante interface com área de Qualidade. • Auxilia o gestor no seguimento/adesão de compliance junto a Equipe de Farmacovigilância • Key User do sistema informatizado/base de dados (BD) de Farmacovigilância e focal point na manutenção de validação do mesmo em parceria com o TI e Garantia da Qualidade. • Acompanha inspeções, auditorias internas/externas, autoinspeções e visitas relacionadas à área de Farmacovigilância. • Realiza treinamentos de Farmacovigilância para novos colaboradores, bem como a reciclagem para grupos solicitantes. • Pleno conhecimento da RDC Nº 406/20, Portaria CVS Nº 05/10 e Guias de Farmacovigilância ANVISA, bem como legislações relacionadas. Atualmente (agosto/2023) coordena as principais atividades mencionadas acima. ---------- Especializações: Curso intensivo - Farmacologia Clínica - Instituto Racine Pós-graduado no ICTQ em Vigilância Sanitária & Saúde Pública.
  • Coordenador de Farmacovigilância
Eduardo Da Costa's Current Industry
Laboratorio Cristalia
Eduardo Da Costa's Prior Industry
Laboratorio Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos | Laboratorio Cristalia

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Camden County College
Camden County College Associate's degree, Business Administration and Management, General

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FAQ About Eduardo Da Costa

  • Eduardo Da Costa is located at Itapira, São Paulo, Brazil

  • Eduardo Da Costa is a • Acompanha o processamento de relatos de eventos adversos, conforme as etapas de recebimento, registro, análise do caso, FUPs - contato com o relator e seguimento quando necessário, codificação do relato conforme terminologia MedDRA, classificação dos critérios de: gravidade, previsibilidade e causalidade e envio/notificação das informações e análise do relato à Autoridade Sanitária (ANVISA / CVS-SP) dentro dos prazos estabelecidos pela legislação vigente. • Reporta mediante relatórios de reconciliação, aos parceiros comerciais e coligados, os relatos de eventos adversos captados de produtos de parceria, tanto Privadas quanto Públicas. • Elabora Relatórios Periódicos de Benefício-Risco– RPBR e Planos de Gerenciamento de Riscos para submissão à Autoridade Regulatória de acordo com os prazos requeridos. • Focal point na elaboração e/ou atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs), Procedimentos administrativos (PAs), mediante interface com área de Qualidade. • Auxilia o gestor no seguimento/adesão de compliance junto a Equipe de Farmacovigilância • Key User do sistema informatizado/base de dados (BD) de Farmacovigilância e focal point na manutenção de validação do mesmo em parceria com o TI e Garantia da Qualidade. • Acompanha inspeções, auditorias internas/externas, autoinspeções e visitas relacionadas à área de Farmacovigilância. • Realiza treinamentos de Farmacovigilância para novos colaboradores, bem como a reciclagem para grupos solicitantes. • Pleno conhecimento da RDC Nº 406/20, Portaria CVS Nº 05/10 e Guias de Farmacovigilância ANVISA, bem como legislações relacionadas. Atualmente (agosto/2023) coordena as principais atividades mencionadas acima. ---------- Especializações: Curso intensivo - Farmacologia Clínica - Instituto Racine Pós-graduado no ICTQ em Vigilância Sanitária & Saúde Pública. Laboratorio Cristalia

  • Eduardo Da Costa currently works in the Laboratorio Cristalia

  • Eduardo Da Costa specializes in • Acompanha o processamento de relatos de eventos adversos, conforme as etapas de recebimento, registro, análise do caso, FUPs - contato com o relator e seguimento quando necessário, codificação do relato conforme terminologia MedDRA, classificação dos critérios de: gravidade, previsibilidade e causalidade e envio/notificação das informações e análise do relato à Autoridade Sanitária (ANVISA / CVS-SP) dentro dos prazos estabelecidos pela legislação vigente. • Reporta mediante relatórios de reconciliação, aos parceiros comerciais e coligados, os relatos de eventos adversos captados de produtos de parceria, tanto Privadas quanto Públicas. • Elabora Relatórios Periódicos de Benefício-Risco– RPBR e Planos de Gerenciamento de Riscos para submissão à Autoridade Regulatória de acordo com os prazos requeridos. • Focal point na elaboração e/ou atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs), Procedimentos administrativos (PAs), mediante interface com área de Qualidade. • Auxilia o gestor no seguimento/adesão de compliance junto a Equipe de Farmacovigilância • Key User do sistema informatizado/base de dados (BD) de Farmacovigilância e focal point na manutenção de validação do mesmo em parceria com o TI e Garantia da Qualidade. • Acompanha inspeções, auditorias internas/externas, autoinspeções e visitas relacionadas à área de Farmacovigilância. • Realiza treinamentos de Farmacovigilância para novos colaboradores, bem como a reciclagem para grupos solicitantes. • Pleno conhecimento da RDC Nº 406/20, Portaria CVS Nº 05/10 e Guias de Farmacovigilância ANVISA, bem como legislações relacionadas. Atualmente (agosto/2023) coordena as principais atividades mencionadas acima. ---------- Especializações: Curso intensivo - Farmacologia Clínica - Instituto Racine Pós-graduado no ICTQ em Vigilância Sanitária & Saúde Pública.

  • Eduardo Da Costa speaks the following languages: No languages available.

  • Eduardo Da Costa has prior experience in the following industries: Laboratorio Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos

  • Eduardo Da Costa has the following professional experience: Laboratorio Cristalia , Laboratorio Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos .

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  • Eduardo Da Costa’s work email addresses are [email protected] .

  • Eduardo Da Costa works at Laboratorio Cristalia